3M Depth Filter Zeta Plus Encapsulated System - 盛智工業股份有限公司

FDA 藥物主文件 (DMF) 和 USP <88> VI 類反應性合規性通過提供重要的文檔和可追溯性簡化了驗證和監管提交
過濾介質通過機械截留和電動吸附保留污染物
高納污能力提供經濟的過濾和可靠的顆粒減少
全系列可擴展膠囊和筒式過濾器配置允許使用與全規模系統相同的材料進行中試和放大
採用全封閉外殼的實心設計，無需不銹鋼外殼和過濾後清潔驗證

我們開發了帶有 SP 系列介質的 3M™ Zeta Plus™ 封裝系統過濾器膠囊，旨在尋求一種一次性深度過濾解決方案，該解決方案將許多人體工程學優勢與我們深度過濾介質的成熟性能相結合。我們的人體工程學設計可在腰部高度裝卸，從而在處理用過的膠囊時將液體溢出降至最低。

Zeta Plus 封裝系統過濾器膠囊

採用 Zeta Plus™ SP 系列過濾介質
帶有 SP 介質的 Zeta Plus™ 封裝系統過濾器膠囊設計用於與 Zeta Plus™ 封裝系統支架和一次性歧管一起使用。我們的先進封裝深層過濾器系列旨在為生物工藝、生物和製藥流體提供澄清。我們開發了帶有 SP 系列過濾介質的 Zeta Plus™ 封裝系統過濾膠囊，以提供對製藥、生物、生物工藝和化妝品流體的最佳澄清。

我們的 Zeta Plus™ SP 系列過濾介質系列由先進的基於纖維素的深層過濾介質組成，旨在通過機械截留和電動吸附來截留污染物。

封裝高性能
當面臨生命科學行業的過濾挑戰時，需要上游澄清或下游雜質去除，帶有 SP 系列介質的 Zeta Plus™ 封裝系統過濾器膠囊可以應對這一挑戰，並在用於 3M 的 Zeta Plus™ 封裝時提高標準系統持有者。Zeta Plus 封裝系統組合包括三個產品線：一個非常適合實驗室和中試規模研究的中試系統，以及兩個專為生產規模製造而設計的系統。

我們用於生產規模生物製造的封裝系統（型號#16EZB 和 16EZC）可以在水平和垂直位置之間旋轉。這一創新功能允許在腰部高度快速方便地裝卸，在過濾和儲存過程中最小的佔地面積，在卸載過程中最小的液體溢出，以及過濾介質的充分利用。

為了便於在填充、過濾和完成過程中有效監控液位，我們在標準膠囊上加入了半透明塑料外殼，使技術人員能夠輕鬆查看液位，而無需中斷流程。另一個創新功能是我們的自導向鎖定機制，可提供快速可靠的膠囊到膠囊連接。

應用

藥品
血液製品
抗生素
止咳糖漿
靜脈解決方案
成長媒體
生物工藝流體

可擴展性
我們在帶有 SP 介質的 Zeta Plus™ 封裝系統過濾器膠囊上採用了有效的透鏡過濾器設計和垂直流路，這已被證明對深層過濾系統有效。結合我們帶有 SP 介質的小型 Zeta Plus™ BC 過濾器膠囊，帶有 SP 介質的 Zeta Plus™ 封裝系統過濾器膠囊提供了一個完整的一次性解決方案，可處理 100 毫升至 2500 升的液體。

了解有關 3M 生物製藥工藝開發、製造和工藝監控解決方案的更多信息(PDF, 2.88 Mb)