3M Emphaze AEX Hybrid Purifier - 盛智工業股份有限公司

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產品名稱:3M Emphaze AEX Hybrid Purifier

產品簡介

產品詳情

全合成、高度功能化的培養基（不含天然衍生材料）
不對稱膜終止於 0.2 µm 生物負載減少區
出色的 mAb 回收率通常等於或大於 95%
大量濁度、DNA、HCP 和生物負載減少
減少下游滅菌級膜的表面積要求
可為蛋白 A 柱提供差異化保護，以提高污染物清除性能
所有產品成分均符合美國藥典 (USP) <88> VI 級 70°C 體內生物反應性測試
可高壓滅菌

Emphaze™ AEX 混合淨化器是一種全合成、多機制的淨化產品，包含 Q 功能陰離子交換介質和細顆粒生物負載減少膜。該產品可以顯著降低濁度、DNA、HCP 和生物負載，從而改善下游純化。

Emphaze™ AEX 混合淨化器

3M™ Emphaze™ AEX 混合淨化器是使用眾多 3M 專有技術創建的。

出色的過濾
魯棒性性能定義了我們的 Emphaze™ AEX 混合淨化器。用戶可能會看到 DNA 大幅減少 99.99% 以上，以及宿主細胞蛋白 (HCP) 減少 25-35%。這種澄清產品還可以減少超過 99.9999% 的 Brevundimonas diminuta 的生物負載，並將濁度降低到通常小於 5 NTU。mAb 回收率通常等於或大於 95%。這些屬性可能有助於提高蛋白 A 色譜柱的污染物清除性能。

疫苗生產和血液分級

其他應用包括：疫苗生產和血液分級

這種類型的純化至關重要，因為高水平的 DNA 可能導致蛋白質沉澱或聚集——無論是在蛋白質 A 柱之前還是之後。類似地，在灌注收穫中可以看到相對高水平的 HCP，並且大量 HCP 與蛋白 A 柱中的蛋白質共洗脫。下游純化過程的挑戰是持續降低最終產品中的 DNA、HCP 和其他水平。Emphaze™ AEX 混合純化器通過持續減少 HCP、DNA 和其他不良元素來幫助應對這一挑戰。

這個怎麼運作
Emphaze™ AEX 混合淨化器是一種全合成、多機制澄清的一次性膠囊，含有合成的 Q 功能陰離子交換介質和細顆粒生物負載減少膜。陰離子交換介質由由細纖維非織造支架支撐的季胺水凝膠組成。利用多個 3M 技術平台生產超功能化高純度聚丙烯無紡布，其中包含共價連接、熱穩定的水溶性聚合物。功能聚合物約佔陰離子交換介質質量的三分之二。

生物負載減少膜是一種高度不對稱、高負載能力的聚酰胺膜，具有不同的孔徑減小區域，跨越大約 20 倍的範圍，並以 0.2 µm 的生物負載減少額定孔徑終止。Emphaze™ AEX 混合純化器的所有組件均符合美國藥典 (USP) <88> VI 類 70°C 體內生物反應性測試。

利用科學改進過濾
3M™ Emphaze™ 產品代表了一類純化產品，可用於幫助重新定義治療性蛋白質和其他生物製劑的生產工藝。在 3M Purification Inc.，我們致力於將科學應用於過濾並為您提供優質產品。

產品規格

Application	Bioburden Reduction, Cell Culture Clarification, Chromatography and Column Protection, Adsorptive Depth Filtration, Chromatography/Column Protection for Biopharmaceutical Manufacturing, DNA Removal
Autoclavable	Yes
Brands	Emphaze™
Capsule Material	Glass Filled Polypropylene, Polypropylene, Polysulfone, Thermoplastic Elastomer (TPE), Fluorocarbon, Glass Filled Polypropylene Oxide, Silicone, Polystyrene
Dimensions	3.5 in x 3.0 in,1.7 in x 3.0 in,2.2 in x 17.8 in,8.0 in x 17.8 in,6.0 in x 6.5 in
Dimensions (Metric)	4.5 cm x 7.7 cm,8.8 cm x 7.7 cm,20.3 cm x 45.2 cm,10.3 cm x 21.6 cm,15.2 cm x 21.6 cm,5.7 cm x 45.2 cm
Effective Filtration Area (Metric)	25 cm², 170 cm², 1,020 cm², 340 cm², 4 cm², 0.23 m², 1.6 m², 1 cm²
End Modification	Luer Loc,3/4 in Sanitary Connectors,1 1/2 in Sanitary Connectors
Factory ISO Certification	No ISO Certification information available
Factory Integrity Tested	Capsule Leak Test
Fill Volume	13 mL, 0.55 L, 16 mL, 1.4 L, 5.5 mL, 3.4 L, 10.6 L, 60 mL, 2 mL
Filter Material	Functional Non-woven
Filter Technology	Anion exchange chromatography
Filter Type	Single Use
Flow Rate (Metric)	8 mL/min, 50 mL/min, 300 mL/min, 100 mL/min, 1.4 mL/min, 680 mL/min, 4,700 mL/min, 0.4 mL/min
Flux (Metric)	210 LMH
Gamma Compatible	No
Gamma Sterilized	No
Gasket/O-ring Material	Fluorocarbon, Silicone
Industries	Life Sciences
Inlet Outlet Size	3/4", 1.5"
Inlet/Outlet Connections	Luer Loc, 3/4 in Sanitary Connectors, 1 1/2 in Sanitary Connectors
Maximum Capacity (Metric)	400 L/m²
Maximum Operating Pressure (Imperial)	35 psig, 45 psig, 40 psig, 50 psig
Maximum Operating Pressure (Metric)	2.4 bar, 3.1 bar, 2.8 bar, 3.4 bar
Maximum Operating Temperature (Celsius)	40 ℃
Maximum Operating Temperature (Fahrenheit)	104 ℉
Membrane Type	Polyamide
Micron Rating	0.2 μm
Net Weight (Metric)	71 g, 1 kg, 77 g, 1.6 kg, 1.1 kg, 14.5 g, 3.4 kg, 9.5 kg, 9 g
Product Series	AEX
Series	Emphaze™ AEX Series, Emphaze™ AEX
Shelf Life	2 Year
Storage Temperature	32 °F - 86 °F
Storage Temperature (Celsius)	0 °C - 30 °C
Temperature Range (Celsius)	0 °C - 40 °C

	技術說明

應用市場

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